Servizi regolatori

Prodotti con le carte in regola

Grazie all’esperienza acquisita in decenni di attività nel settore farmaceutico, offriamo una serie di servizi accessori alla produzione e al confezionamento.

Per dispositivi medici offriamo il nostro supporto per servizi regolatori quali:

  • redazione del fascicolo tecnico
  • stesura delle valutazioni cliniche
  • registrazione presso la banca dati del Ministero della Salute
  • ottenimento della certificazione CE per tutti i Paesi dell’Unione Europea
  • ottenimento del certificato di libera vendita per la distribuzione nei paesi extra UE 

 

Per i farmaci offriamo il nostro supporto per servizi quali:

  • registrazione mediante procedure nazionali e comunitarie
  • stesura di e-CTD dossier per registrazioni
  • regulatory compliance
  • valutazione e gestione di variazioni minori e maggiori 
  • supporto a registrazioni ANDA
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Siamo specializzati
in private label

COC Farmaceutici offre ai clienti una linea completa di dispositivi medici per la cura dell’occhio e del naso pronti per la personalizzazione con grafica e marchio del distributore.

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