Operiamo in campo oftalmico da oltre 80 anni. Nati come azienda farmaceutica dedita allo sviluppo, alla produzione e alla distribuzione dei propri farmaci, 20 anni fa ci siamo convertiti alla produzione e allo sviluppo per conto terzi, mettendo a disposizione il prezioso know-how acquisito nel tempo in un servizio completo di contract development & manufacturing di farmaci e dispositivi medici oftalmici.

Applicando standard qualitativi GMP, sviluppiamo prodotti in accordo alle specifiche esigenze del cliente.
Ci distingue la completezza del servizio, grazie alle competenze interne all’azienda, ai laboratori e le linee produttive.

Ci occupiamo di ricerca e sviluppo in campo oftalmico per conto di multinazionali e aziende farmaceutiche italiane ed estere. Per loro mettiamo a punto e produciamo con processi asettici farmaci e dispositivi medici sterili a uso topico in varie forme (soluzioni, sospensioni, gel, unguenti, emulsioni e microemulsioni) e in numerosi dosaggi.

Applichiamo principi QbD a:

• Sviluppo di prodotti di nuova formulazione
• Sviluppo di prodotti generici
• Riformulazione di prodotti
• Prodotti extension-line
• Studi per l’aggiornamento di dossier di prodotto

Il team di ricerca integra numerosi profili altamente qualificati e complementari, che coprono tutte le aree di competenza necessarie. I nostri laboratori si occupano di:

• Studi di formulazione
• Studi di packaging primario
• Sviluppo metodi analitici (chimici, fisici, microbiologici)
• Validazione dei metodi analitici
• Preparazione di lab batches per studi di tecnica farmaceutica e di preclinica (in GLP)
• Studi di stabilità (stress test e degradazione forzata, pre-stabilità, in-use stability, freeze-thaw, ICH)
• Studio del processo di fabbricazione
• Lotti pilota ed engineering batches
• Validazione dei processi di produzione
• Produzione di lotti per studi clinici

L’esperienza maturata in campo oftalmico in 80 anni di storia e l’intensa attività di contract manufacturing degli ultimi 20 anni ci ha permesso di acquisire competenze molto specifiche sul processo produttivo di farmaci e di dispositivi medici oftalmici.

Ogni nuovo processo produttivo viene costruito su misura in base alla formulazione messa a punto dai laboratori di ricerca e sviluppo. Seguendo protocolli consolidati procediamo quindi alla produzione di lotti pilota e di validazione.

L’assetto delle nostre linee di produzione è il risultato delle ricerche effettuate per industrializzare molteplici prodotti: 20 anni di contract manufacturing ne hanno plasmato l’attuale grande flessibilità e stabilizzato le performance, rendendoci altamente competitivi anche in caso di farmaci destinati al mercato USA.