Servizi regolatori
Prodotti con le carte in regola
Grazie all’esperienza acquisita in decenni di attività nel settore farmaceutico, offriamo una serie di servizi accessori alla produzione e al confezionamento.
Per dispositivi medici offriamo il nostro supporto per servizi regolatori quali:
- redazione del fascicolo tecnico
- stesura delle valutazioni cliniche
- registrazione presso la banca dati del Ministero della Salute
- ottenimento della certificazione CE per tutti i Paesi dell’Unione Europea
- ottenimento del certificato di libera vendita per la distribuzione nei paesi extra UE
Per i farmaci offriamo il nostro supporto per servizi quali:
- registrazione mediante procedure nazionali e comunitarie
- stesura di e-CTD dossier per registrazioni
- regulatory compliance
- valutazione e gestione di variazioni minori e maggiori
- supporto a registrazioni ANDA
Siamo specializzati
in private label
in private label
COC Farmaceutici offre ai clienti una linea completa di dispositivi medici per la cura dell’occhio e del naso pronti per la personalizzazione con grafica e marchio del distributore.